CSV Engineer

  • Brabant
  • 3500.00 - 5000.00
  • 32-40 uren
  • HBO

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend projectmanagement- en engineeringbedrijf dat de farmaceutische industrie over de hele wereld bedient.

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend projectmanagement- en engineeringbedrijf dat de farmaceutische industrie over de hele wereld bedient. Hun reputatie is gebaseerd op het vormen van succesvolle partnerschappen met klanten, door hen te voorzien van innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen in de context van gezond oordeel, sterk management en technische uitmuntendheid.

functie Vereisten

  • Minimaal HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische, achtergrond.
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving.
  • Ervaring met kwalificatie van equipment.
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement.
  • Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal.
  • Ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen.
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP.
  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn.
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren.
  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance.
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken.
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

In de functie van CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een TOC, ICP of coulometer. Je zorgt ervoor dat in nauwe samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance de SDLC kwalificatie documenten inclusief bijbehorende procedures opgesteld worden die voldoen aan alle interne en externe regelgeving waaronder alle data integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrij gegeven voor (vrijgifte) analyses. Gedurende de operationele fase is het je taak als CSV Engineer om het systeem in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen aan het systeem worden onder change control uitgevoerd. D.m.v. het uitvoeren van zo genaamde periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond. Eventuele afwijkingen coördineer je zodra out-of-calibrations voordoen. Aan het eind van de levenscyclus dient het laboratorium systeem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel je zelf op.

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur.
  • Optreden als projectleider voor de kwalificatie van laboratoriumapparatuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages.
  • Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd.
  • Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures.
  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur.
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van laboratorium apparatuur.

TAGCLOUD

CSV
#Engineer
Bas Lokhorst

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar bas@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (970)

Meer informatie?

Neem contact op met Bas Lokhorst van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6 82 43 66 08

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

  • Max. file size: 512 MB.
  • Hidden
  • Hidden
  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.
Menu