QA Validation Specialist

  • Randstad
  • 3500.00 - 4500.00
  • uren

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend bedrijf op het gebied van projectmanagement en engineering van bedrijven over de hele wereld.

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend bedrijf op het gebied van projectmanagement en engineering van bedrijven over de hele wereld. Hun reputatie is gebaseerd op het vormen van succesvolle partnerschappen met hun klanten, hen te voorzien van innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen in de context van gezond beoordelingsvermogen, sterk management en technische uitmuntendheid.

Zij bieden Full Service Engineering voor hun klanten, waaronder project- en programmabeheer, inkoop, ontwerp, constructiebeheer, gezondheids- en veiligheidsbeheer, inbedrijfstelling, kwalificatie en start-up van talrijke projecten in een groot aantal marktsectoren.

functie Vereisten

  • Minimaal afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur in een technische richting.
  • Kennis van farmaceutische productieprocessen en regelgeving.
  • Minimaal 3 - 4 jaar ervaring in relevante omgeving.
  • Kennis van GAMP 5, Annex 11 en Annex 15 is een pre.
  • Ervaring met Computerized Systems Validatie (CSV) technieken van zowel procescontrolsystemen (PLC/PCS/DCS) als lab equipment software is een pre.
  • Flexibel, resultaatgericht, stevige persoonlijkheid en gericht op kwaliteit.
  • Kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse methoden (zoals FMEA), verbetermethoden en -technieken en statistiek.
  • Analytisch ingesteld, nauwkeurig, je kan goed documenteren en je hebt een coachende houding.
  • Nauwkeurig, vernieuwend, opbouwend, empathisch, overredingskrachtig, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

  • Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complexe systemen vanuit een Q-rol.
  • Je ontwikkelt validatiestrategie en uitvoering samen met betrokken afdelingen.
  • Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team.
  • Je bewaakt tijdslijnen conform kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen.
  • Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.
  • Je ontwikkelt samen met betrokken afdelingen procedures en guidelines gerelateerd aan kalibratie, kwalificatie en validatie.
  • Je draagt actief bij aan de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven

TAGCLOUD

Peter Debrichy

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar peter@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (885)

Meer informatie?

Neem contact op met Peter Debrichy van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6-10191580

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

Menu