Quality Assurance Engineer

  • Groningen
  • 4500.00 - 6000.00
  • 32-40 uren
  • HBO

Opdrachtgever

Onze cliënt is een toonaangevend projectmanagement- en ingenieursbureau voor de industrie over de hele wereld.

Opdrachtgever

Onze cliënt is een toonaangevend projectmanagement- en ingenieursbureau voor de industrie over de hele wereld. Hun reputatie is gebaseerd op het vormen van succesvolle partnerschappen met hun klanten, door hen innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen te bieden in de context van gezond oordeel, sterk management en technische uitmuntendheid. Zij bieden Full Service Engineering voor hun klanten, inclusief project- en programmamanagement, inkoop, ontwerp, constructiemanagement, gezondheids- en veiligheidsmanagement, inbedrijfstelling, kwalificatie en opstart voor talloze projecten in diverse marktsectoren.

functie Vereisten

  • HBO opleiding in een relevante richting.
  • 5 jaar ervaring in de farmaceutische of medical-device industrie.
  • Kennis en ervaring met GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO 14971.
  • Gewerkt met kwaliteitszorg systemen (QMS).
  • Aantoonbare ervaring met het documenteren en oplossen van non-conformiteiten in de productie.
  • Sterke communicatieve vaardigheden en projectbeheer.
  • Kennis van validatie van technische systemen en processen.
  • Kennis van statistiek en kwaliteitsverbeteringstechnieken.
  • Uitstekende beheersing Nederlandse en Engelse taal.

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses.
  • Beoordelen en (mede) vaststellen van specificaties voor grond- en hulpstoffen, processen, halffabrikaten en eindproducten in relatie met interne en externe kwaliteitsnormen
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits (CQA).
  • Het opstellen en beoordelen van protocollen en rapporten.
  • Non-conformity management.
  • Adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in producten/processen of systemen, in lijn met de geldende procedures Goedkeuren van alle QMS gerelateerde procedures en werkvoorschriften
  • Input leveren aan het Site Management Review
  • Continue verbetering van het focus gebied nav regulatoire ontwikkelingen, trends, afwijkingen of andere data gedreven inputs.
  • Focus gebieden: R&D/Technology, Quality Systems, Quality Operations, Klachtenafhandeling, Computerized Systems Validation (CSV).

TAGCLOUD

pharma
#qa
#quality
#GMP
#QMS
#ISO
#MDD
#MDR
Bas Lokhorst

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar bas@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (1020)

Meer informatie?

Neem contact op met Bas Lokhorst van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6 82 43 66 08

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

  • Max. bestandsgrootte: 512 MB.
  • Hidden
  • Hidden
  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.
Menu