Quality Assurance Officer

Opdrachtgever

Onze cliënt is een toonaangevend consultancy- en ingenieursbureau voor de life science industrie over de hele wereld.

Een afgeronde en relevante HBO- of WO-opleiding, bij voorkeur richting Hogere Laboratoriumtechniek (HLO), Biochemie of Microbiologie.
Bij voorkeur drie jaar relevante werkervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
Aantoonbare werkervaring met deviatie management, change management en procesvalidatie.
Kennis van GxP (good practice quality guidelines) methodieken.
Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Bereid om (ca eens per maand) af te reizen naar een andere vestiging voor overleg.

Verantwoordelijk voor de dagelijkse Quality Assurance ondersteuning binnen de productielocatie.
Fungeren als de schakel tussen de operationele productieteams en de Qualified Person (QP).
Geven van richting op de werkvloer wat betreft Good Manufacturing Practices (GMP) compliance.
Betrokken bij de opzet en uitvoer van kwalificatie- en validatieactiviteiten, het uitvoeren van root cause onderzoek en de beoordeling van wijzigingen.
Verantwoordelijk voor de goedkeuring en vrijgifte van apparatuur en productieruimtes na (her)validatie.
Verantwoordelijk voor de review van productiedocumentatie en het opstellen van het vrijgiftevoorstel voor de Qualified Person (QP) op basis van de GMP en geldende lwet- en regelgeving.
Nauwkeurig samenwerken met collega QA Officer(s), QA associates en de QP om alle kernactiviteiten van Quality Assurance als team efficient en effectief uit te voeren.