Senior Lab Qualification Engineer

  • Zoetermeer
  • 3500.00 - 4500.00
  • 32-40 uren
  • HBO

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een consultancy bedrijf in de food- en farmasector.

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een consultancy bedrijf in de food- en farmasector. Ze nemen verwerven veel interessante projecten voor (ervaren) engineers in de farmaceutische industrie. Ze bieden uitdagende en gevarieërde projecten met mogelijkheden om hieraan bij te dragen, maar ook voor persoonlijke ontwikkeling.

functie Vereisten

Opleiding en ervaring
  • Master of Bachelor diploma in een technische / chemische / farmaceutische / biomedische gebied of gelijkwaardig door ervaring.
  • Ervaring binnen de farmaceutische (of relevante) industrie
  • Evaring met GMP/GLP
  • Ervaring binnen QC-afdelingen
  • Ervaring met validatie, kwalificatie en kalibratie van laboratoriumapparatuur

Competenties
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden
  • Goed kunnen samenwerken
  • Oplossingsgericht
  • Sterk in kwaliteitsdenken
  • Overtuigend en geloofwaardig om op te treden als SME tijdens interne en externe wettelijke inspecties
  • Beïnvloedings- en onderhandelingsvaardigheden
  • Mind-set voor innovatie en optimalisatie.

Talen
  • Vloeiend in Nederlands en Engels

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

Aanspreekpunt en coördinator van het team:
  • Het handhaven van de gekwalificeerde status van het lab tijdens de beoordeling en uitvoering van wijzigingen en projecten.
  • Beoordeling en goedkeuring van kwalificatiedocumenten (masterdocumenten, protocollen, rapporten, SOP's, enz.)
  • Bewaken van de (c) GMP-aspecten in verschillende kwalificatieprojecten.
  • Review en goedkeuring van change controls die kwalificatieactiviteiten vereisen.
  • Beoordeling en goedkeuring van discrepanties / gebeurtenissen / niet-conforme situaties die zich voordoen tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
  • Beoordeling en goedkeuring van kwalificatiegerelateerde corrigerende maatregelen (CAPA)
  • Handhaven van een actuele kennis van internationale voorschriften, richtlijnen en branchepraktijken met betrekking tot kwalificatie.
  • Deelnemen aan systeem- en procesverbetering / optimalisatieprojecten en zorg voor kwaliteits- en compliance-aspecten.
  • Deelname aan de voorbereidingen voor interne en externe inspecties.

TAGCLOUD

pharma, iqoqpq, lab
Arjan van Dijk

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar arjan@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (711)

Meer informatie?

Neem contact op met Arjan van Dijk van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6-26769281

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

Menu