Sr. Process Engineer - Technical Ops

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend projectmanagement- en ingenieursbureau voor de industrie over de hele wereld.

Functie eizen

Jij heeft een diploma van een afgeronde technische opleiding op minimaal HBO niveau (bijvoorbeeld Werktuigbouwkunde, Chemische technologie, Technische Natuurkunde, Materiaalkunde)
meer dan 10 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie, of vergelijkbare, sterk gereguleerde omgeving
Ervaring met het opstellen van protocollen en uitvoeren van kwalificaties, cleaning & procesvalidaties.
Bekend met GMP eisen, EHS richtlijnen en Lean principes
Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
Fulltime beschikbaar

Functie omschrijving

Het gaat om technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen in een sterk gereguleerde GMP omgeving.
Technical operations bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven aan de farmaceutische operaties.
Het gaat hierbij om de product en proces ondersteuning geven aan de operatie.
De Senior Pharmaceutical Proces Engineer rapporteert aan het hoofd van de sectie Solids.
Technical Operations zoekt een gedreven allround Pharmaceutical Proces Engineer die aantoonbare kennis heeft van farmaceutische productieprocessen.
Jij zal in de lead zijn voor- of deelnemen aan één of meerdere projecten die uitgevoerd worden binnen ons bedrijf.
Hierbij is het nodig dat je effectief kunt werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving. Naast de sterke inhoudelijke kennis die jij met je meebrengt, zijn goede communicatieve vaardigheden en het behouden van overzicht essentieel.

Primaire verantwoordelijkheden

Opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;
Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur samen met de interne klant en andere belanghebbenden en het opzetten en uitvoeren van kwalificaties aan deze apparatuur;
Leidinggeven of bijdragen aan investigations die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces.
Opzetten, uitvoeren, rapporteren van cleaning & process validatie.
Het introduceren van nieuwe producten naar de productieafdelingen;
Het opschalen van productieprocessen i.v.m. toegenomen vraag voor producten en of het verlagen van de operationele kosten van bestaande producten.