Validatie Consultant

Apeldoorn
4000.00 - 5500.00
32-40 uren
HBO

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever staat garant voor ontzorging op het gebied van proces- validatie & kalibratie, inclusief het volledige beheer van de installed base aan meetmiddelen.

functie Vereisten

· Je hebt een afgeronde HBO / HTS opleiding in de richting van meet- en regeltechniek of laboratorium-techniek, of je hebt dit niveau verkregen door ervaring
· Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare functie met diverse validatie-methoden in de farmaceutische, medische of levensmiddelenindustrie
· Kennis van projectmanagement en GMP / GLP
· Grondige kennis van geldende Nederlandse, Europese en ISO normen;

Je bent analytisch ingesteld en je hebt een coachende houding;

· Je beschikt over probleemoplossend vermogen en je communiceert makkelijk op diverse niveaus binnen de organisatie
· Ervaring met het schrijven van protocollen en rapportages;
· Je werkt zelfstandig, klantgericht en oplossingsgericht;
· Je spreekt en schrijft goed Nederlands en Engels

In deze functie bij je ongeveer 40%-50% van de tijd ambulant

Wat krijg je?

Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
Collectieve WGA/WIA verzekering
NBBU/ABU cao
25 vakantiedagen
8,33% vakantiegeld
100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
Een leaseauto of mobiliteitsvergoeding is bespreekbaar

Werkzaamheden

Je draagt zorg voor het uitvoeren van de validatie van complexe systemen die voorkomen in laboratoria in de pharmaceutische industrie en in ziekenhuizen. Dit doe je volgens vastgestelde normen. Je ontwikkelt validatie strategieën voor nieuwe uit te voeren validaties. Je geeft op kennisniveau leiding aan je collega’s.
Je bent goed in staat de opdrachtgever aan de hand mee te nemen bij complexe situatie waar oplossingen noodzakelijk zijn en hiermee een goede sparringspartner van de manager TD.
Je verifieert de validatie resultaten en communiceert deze onze opdrachtgevers.
Je adviseert hen bij out of spec situaties en maakt voorstellen voor nieuwe (her)validatie protocollen.
Je bent goed op de hoogte welke normen voor welk proces bij de opdrachtgever van toepassing zijn.
Idealiter draag je naast deze taak verantwoordelijkheid voor het in stand houden van ons eigen calibratie laboratorium.
Onze opdrachtgevers liggen geografisch verspreid door heen Nederland, hierdoor heb je de kans om op veel locaties onze opdrachtgevers ondersteuning te bieden.