CSV Specialist

  • Noord-Brabant Oost
  • 4000.00 - 6000.00
  • 32-40 uren
  • HBO

Opdrachtgever

Onze relatie is een toonaangevend projectmanagement- en ingenieursbureau dat wereldwijd de farmaceutische industrie bedient.

Opdrachtgever

Onze relatie is een toonaangevend projectmanagement- en ingenieursbureau dat wereldwijd de farmaceutische industrie bedient. Hun reputatie is gebaseerd op het vormen van succesvolle partnerships met klanten, het leveren van innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen in de context van gezond oordeel, sterk management en technische uitmuntendheid.

functie Vereisten

  • Ervaring met en kennis van projectmanagement (ervaring in management rollen is een pré);
  • Ervaring in het schrijven van Engelstalige kwalificatiedocumentatie t.a.v. gecomputeriseerde ICT systemen;
  • Ervaring met data integriteit, security en overige relevante richtlijnen van (gecomputeriseerde) systemen;
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken en goed ontwikkelde focus op klant, kwaliteit en compliance;
  • Uitstekende communicatieve- en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal;

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur;
  • Projecten leiden voor (deelnemen aan) kwalificatie van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur en Global IT projecten; deelnemen aan Global project meetings, opstelllen van documenten en laten uitvoeren van testen (acceptatie uitgevoerde werk);
  • Opstellen van change requests voortkomend uit technische issues en wijzigingen correct uitvoeren;
  • Sparring partner met Global-IT m.b.t. Patching, Vulnerability Scans, Backup&Restore en IT trouble shooting;
  • Inrichten / prototyping applicatie (rollen, rechten en verantwoordelijkheden) middels Secure Desktop environment;
  • Uitvoeren van Image Backups, Data Storage, Orphan data/testing into compliance (of bewaken van deze processen);
  • Betrokken bij IT problemen, managen van root cause analyses (8-steps) om tot de juiste oplossingen te komen;
  • Zelfstandig opstellen van alle informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur (kennis van SDLC/CSV en data integriteit-/security eisen) en ondersteunen Lab investigation processen.

TAGCLOUD

Sander Pupella

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar sander@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (1555)

Meer informatie?

Neem contact op met Sander Pupella van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6-13140754

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

  • Max. bestandsgrootte: 64 MB.
  • Hidden
  • Hidden
  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.