QA Adviseur

  • Randstad
  • 3000.00 - 4500.00
  • uren
  • HBO

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een toonaangevend consultancy en ingenieursbureau in de farma, food en chemie.

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een toonaangevend consultancy en ingenieursbureau in de farma, food en chemie. Ze participeren in interessante projecten in de farmaceutische industrie. Dit doen ze onder meer door ondersteuning aan opdrachtgevers op uitdagende en gevarieërde projecten te geven. Meestal met de mogelijkheid om naast je bijdrage ook een stuk persoonlijke ontwikkeling op te doen.

functie Vereisten

  • Een HBO-opleiding of gelijkwaardig niveau.
  • Enkele jaren ervaring met batch record review in de farmaceutische industrie.
  • Je hebt minimaal meerdere jaren ervaring in een kwaliteitsafdeling van een farmaceutisch bedrijf en hebt kennis van de operationele processen binnen GMP.
  • Kennis van GDP, en bij voorkeur andere relevante normen, wet- en regelgeving (zoals GMP, de Geneesmiddelenwet, Wet publieke gezondheid).
  • Je hebt ervaring met leveranciersmanagement.
  • Ervaring met Excel is een harde vereiste (maken van (draai)tabellen, grafieken, basisformules, rapportages).
  • Goede beheersing van de Nederlandse taal.

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU/ABU cao
  • 25 vakantiedagen
  • 8,33% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
  • Reiskostenvergoeding

Werkzaamheden

  • Controleren van batchdocumentatie.
  • Opvragen van ontbrekende documenten / gegevens.
  • Schrijven van productspecificaties.
  • Voorbereiden van documentatie ten behoeve van vrijgifte door de QP/RP.
  • Registreren en beoordelen van klachten, deviaties en changes.
  • Bewaken van de voortgang en afronding van klachten, deviaties en changes in de daartoe vastgestelde systemen.
  • Uitvoeren van Root Cause Analyses, Impact Assessments en het formuleren van CAPA's.
  • Opstellen van trendanalyses van documentbeheer, kpi's, klachten, deviaties en changes, o.a. ten behoeve van sturingsinformatie en Management Review.

TAGCLOUD

batchrecord
#GMP
#review
#documentation
#pharma
Peter Debrichy

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar peter@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (926)

Meer informatie?

Neem contact op met Peter Debrichy van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6-10191580

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

Menu