CQV Engineer

  • Leiden
  • 4000.00 - 6000.00
  • 32-40 uren
  • Direct dienstverband bij de opdrachtgever

Opdrachtgever

Onze opdrachtgever is een landelijk opererende dienstverlener die haar klanten adviseert, industriële processen ontwerpt, valideert, realiseert en onderhoudt.

functie Vereisten

  • Een must is goede kennis van Annex 1 en relevante regelgeving en normen
  • Bachelor of master diploma in een technische, wetenschappelijke of Life Sciences georiënteerde richting, of gelijkwaardig door ervaring.
  • Minimaal 3 ervaring in C&Q binnen de farmaceutische industrie.
  • Je hebt affiniteit met technische documentatie (zoals oa P&ID) en kwaliteitsprocessen.
  • Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen is een plus.
  • Je neemt je verantwoordelijkheid in projecten door een proactieve houding aan te nemen en door een gestructureerde, nauwkeurige aanpak. Je hebt sterke analytische vaardigheden.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wat krijg je?

  • Pensioenopbouw (15,9% werkgeversbijdrage, 7,5% werknemersbijdrage)
  • Collectieve WGA/WIA verzekering
  • NBBU cao volgens de gelijkwaardige beloning
  • 25 vakantiedagen
  • 8% vakantiegeld
  • 100% doorbetaling bij ziekte in het eerste jaar
  • Reiskostenvergoeding per kilometer of met openbaar vervoer

Werkzaamheden

Als commissioning, qualification en validation (CQV) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren equipment binnen een GMP-gecontroleerde productie omgeving. Je werkt nauw samen met collega’s en klanten om te zorgen dat alle apparatuur compliant is met de geldende regelgeving en richtlijnen.

Wat zal je doen?
  • Schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen voor divers productieapparatuur.
  • Opstellen en bijwerken van kritische documenten (zoals URS, IA, FS).
  • Creëren van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testformulieren en rapporten.
  • Opstellen van commissioning plannen en algemene commissioning rapporten
  • Review en witnessing van de FAT/SAT testen
  • Opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
  • Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie

TAGCLOUD

Peter Debrichy

Geïnteresseerd?

Stuur uw cv naar peter@tailorminds.com onder vermelding van vacature id (2112)

Meer informatie?

Neem contact op met Peter Debrichy van ons kantoor te Zoetermeer, te bereiken op nummer +31 6-10191580

SOLLICITEER MET ONDERSTAAND FORMULIER

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.
  • Max. bestandsgrootte: 64 MB.
  • Dit veld is verborgen bij het bekijken van het formulier
  • Dit veld is verborgen bij het bekijken van het formulier