CQV Engineer
- Leiden
- 4000.00 - 6000.00
- 32-40 uren
- Direct dienstverband bij de opdrachtgever
Opdrachtgever
Onze opdrachtgever is een landelijk opererende dienstverlener die haar klanten adviseert, industriële processen ontwerpt, valideert, realiseert en onderhoudt.
Opdrachtgever
Onze opdrachtgever is een landelijk opererende dienstverlener die haar klanten adviseert, industriële processen ontwerpt, valideert, realiseert en onderhoudt. De organisatie kenmerkt zich door een informele en flexibele werkomgeving met korte communicatielijnen, waar sfeer en collegialiteit van groot belang zijn. Daarnaast is er volop ruimte en begeleiding voor jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling door middel van opleidingen en trainingen.
functie Vereisten
- Een must is goede kennis van Annex 1 en relevante regelgeving en normen
- Bachelor of master diploma in een technische, wetenschappelijke of Life Sciences georiënteerde richting, of gelijkwaardig door ervaring.
- Minimaal 3 ervaring in C&Q binnen de farmaceutische industrie.
- Je hebt affiniteit met technische documentatie (zoals oa P&ID) en kwaliteitsprocessen.
- Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen is een plus.
- Je neemt je verantwoordelijkheid in projecten door een proactieve houding aan te nemen en door een gestructureerde, nauwkeurige aanpak. Je hebt sterke analytische vaardigheden.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Wat krijg je?
- Pensioenopbouw (15,9% werkgeversbijdrage, 7,5% werknemersbijdrage)
- Collectieve WGA/WIA verzekering
- NBBU cao volgens de gelijkwaardige beloning
- 25 vakantiedagen
- 8% vakantiegeld
- 100% doorbetaling bij ziekte in het eerste jaar
- Reiskostenvergoeding per kilometer of met openbaar vervoer
Werkzaamheden
Als commissioning, qualification en validation (CQV) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren equipment binnen een GMP-gecontroleerde productie omgeving. Je werkt nauw samen met collega’s en klanten om te zorgen dat alle apparatuur compliant is met de geldende regelgeving en richtlijnen.Wat zal je doen?
- Schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen voor divers productieapparatuur.
- Opstellen en bijwerken van kritische documenten (zoals URS, IA, FS).
- Creëren van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testformulieren en rapporten.
- Opstellen van commissioning plannen en algemene commissioning rapporten
- Review en witnessing van de FAT/SAT testen
- Opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
- Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie
