Werkzaamheden
De productie van deze geneesmiddelen vindt plaats onder streng gereguleerde omstandigheden, zowel uit oogpunt van de kwaliteit van het geneesmiddel (cGMP), als uit oogpunt van milieuverontreiniging door virussen of chemicaliën (containment).
Om die reden zal de productie grotendeels plaatsvinden in cleanrooms van uiteenlopende classificering. Veel van de technische installaties buiten de cleanrooms dienen ter ondersteuning van de werkzaamheden in de cleanrooms.
Primair verantwoordelijk voor de technische ontwerpen van E-Systemen en installaties in een Biologische en/of farmaceutische omgeving.
- Kennis hebben van cGMP en bio-safety regelgeving.
- Minimaal 5 jaar ervaring hebben in het (zelfstandig en onder aansturing van een projectmanager) uitvoeren van projecten in een farmaceutische of voedingsmiddelenproductie omgeving.
- Zelfstandig offerteaanvragen kunnen opstellen en begeleiden en offertes kunnen beoordelen.
- De interne klanten kunnen ondersteunen bij het opstellen van user requirement specificaties die de elektrotechnische installatie betreft.
- Basisvaardigheden hebben op het gebied van AutoCad,
- Goed zijn/ haar weg kunnen vinden in, waar nodig kennis hebben van, de actuele en relevante regelgeving en normen.
- Gestructureerd kunnen werken waarbij afspraken, besluiten en technische onderbouwing duidelijk worden gedocumenteerd en gearchiveerd tijdens het project.
- In staat zijn monodisciplinaire projecten zelfstandig met minimale aansturing te kunnen uitvoeren.
- Kontrakteurs en/ of externe engineering bureaus kunnen aansturen.
- In staat zijn meer/ minderwerken te kunnen beoordelen en onderhandelingen hierover kunnen begeleiden.