QA Officer Batch Record Review

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend advies- en ingenieursbureau in de farmaceutische, voedings- en chemische sector.

Een relevante opleiding op HBO-niveau in de richting van b.v. Life Science, Biotechnologie, Chemie of Procestechnologie.
Minimaal enkele jaren ervaring met Batch Record Review binnen een GMP Manufacturing-omgeving.
Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of medische industrie.
Gedegen kennis van GMP-richtlijnen en documentatieprocessen.
Vermogen om zelfstandig dossiers te analyseren en af te handelen.
Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht.
Goede beheersing van de Nederlandse en/of Engelse taal.

Reviewen van batch records op GMP-compliance, volledigheid en juistheid.
Wegwerken van bestaande achterstanden in batch record reviews.
Actief opvolgen van ontbrekende registraties, documenten en systeemuitdraaien.
Schakelen met operators om ontbrekende informatie te verkrijgen.
Escaleren van knelpunten richting supervisors en management wanneer nodig.
Uitvoeren van tussentijdse reviews tijdens productieprocessen om afwijkingen eerder te signaleren.
Identificeren van terugkerende oorzaken van vertragingen of incomplete documentatie.
Aandragen van praktische procesverbeteringen die bijdragen aan een duurzamer en efficiënter reviewproces.