QA Officer

Opdrachtgever

Our client is a leading Project Management and Engineering company serving the pharmaceuticals industry around the world.

Bachelors of Masters degree in een farmaceutische, life sciences, procestechnische of chemische richting.
Minimaal 1 à 2 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit in een GMP omgeving.
Ervaring met (het inrichten van) SAP, LIMS en Veeva is een pré.
Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré.
Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré.
Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig en flexibel en zelfstandig.
Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Ondersteunen van afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen (via Veeva, VReg en Change Control processen).
Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
Deelnemen aan de introductie van nieuwe producten. Binnen deze projecten ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.
Quality Assurance verantwoordelijkheden voor een aantal producten.
Controle en goedkeuring van ZERT, ZERP en ZDSB creaties.
Quality Standards beoordelen en in de juiste softwaresystemen inrichten (GLIMS en SAP).
Material control review/approval in SAP.
Review van Certificates of Analysis (zowel manual als binnen SAP).
Indien nodig, voor deviation management een onderzoek leiden.
Schrijven en onderhouden van relevante QMS-procedures.
Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer.
Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.