QA Officer
- Brabant
- 3000.00 - 4000.00
- 32-40 uren
- Project vanaf een jaar
- HBO
Opdrachtgever
Onze klant is een toonaangevend bedrijf op het gebied van projectmanagement en engineering dat wereldwijd actief is in de farmaceutische industrie.
Opdrachtgever
Onze klant is een toonaangevend bedrijf op het gebied van projectmanagement en engineering dat wereldwijd actief is in de farmaceutische industrie. Hun reputatie is gebaseerd op het aangaan van succesvolle partnerschappen met klanten, waarbij zij innovatieve ontwerpen en kosteneffectieve oplossingen bieden, gesteund door een gedegen beoordelingsvermogen, sterk management en technische uitmuntendheid.
functie Vereisten
- HBO-opleiding, bij voorkeur Life Sciences, Farmakunde.
- Goede GMP kennis.
- Bereidheid om veranderingen te ondersteunen.
- Kennis van en ervaring met biologische en/of farmaceutisch chemische productieprocessen.
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Wat krijg je?
- Pensioenopbouw (15,9% werkgeversbijdrage, 7,5% werknemersbijdrage)
- Collectieve WGA/WIA verzekering
- NBBU cao volgens de gelijkwaardige beloning
- 25 vakantiedagen
- 8% vakantiegeld
- 100% doorbetaling bij ziekte in het eerste jaar
- Reiskostenvergoeding per kilometer of met openbaar vervoer
Werkzaamheden
- Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten vanuit kwaliteitsoogpunt.
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie-/validatieprotocollen en -rapporten.
- Ondersteunen bij root cause analyses in geval van afwijkingen.
- Informeren of betrekken van de Qualified Person of QA Specialist bij afwijkingen met mogelijke impact op productkwaliteit, productveiligheid of compliance.
- Goedkeuren van root cause onderzoeken en bijbehorende conclusies.
- Goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
- Beoordelen en goedkeuren van changes.
- Beoordelen en goedkeuren van masterbatchrecords voor batchproductie.
TAGCLOUD
qualityassurance#pharma
#CAPA
#deviaties
#GMP
#rootcause
