Technical Writer QA Process

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend advies- en ingenieursbureau in de farmaceutische, voedings- en chemische sector.

Relevante opleiding, minimaal op HBO-niveau.
Ervaring en kennis op het gebied van documenteren binnnen GMP/GDP omgeving.
Kennis van en ervaring met logistieke processen.
Ervaring in in de rol van technisch schrijver bij voorkeur in S/4 HANA implementatie trajecten.
Sterk in heldere en gestructureerde documentatie, met oog voor detail en compliance.
Kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen (bijv. SciLife, Zenya of vergelijkbaar).
Kennis van process mapping (BPMN, Visio, Signavio of vergelijkbaar).
Bedreven in stakeholdermanagement en communiceert helder, zowel mondeling als schriftelijk.
Een snelle starter die de organisatie snel kan door doorgronden.
Nauwkeurig met een hoog kwaliteitsbesef.

Opstellen, aanpassen en redigeren van SOP’s en werkinstructies conform interne kwaliteitsstandaarden.
Vertalen van procesinput (procesflows, interviews, conceptbeschrijvingen, changes) naar heldere documenten.
Borging GxP-eisen in alle documentatie (structuur, consistentie, traceerbaarheid).
Afstemmen met SME’s, proceseigenaar, QA, QP/RP voor inhoudelijke validatie.
Zorgdragen voor documentbeheer (versiebeheer, juiste sjablonen, juiste indeling).
Documentatie toepasbaar maken voor eindgebruikers.
Samenwerken met het SAP projectteam om proceswijzigingen in documentatie om te zetten.