Sr. QA Officer

Opdrachtgever

Onze klant is een toonaangevend advies- en ingenieursbureau in de farmaceutische, voedings- en chemische sector.

Een afgeronde en relevante HBO of WO opleiding, bij voorkeur Biotechnologie, Biochemie of Microbiologie.
Minimaal drie jaar relevante werkervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
Aantoonbare werkervaring met deviatie management, changemanagement en procesvalidatie.
Uitgebreide kennis van GxP (Good Practice Quality guidelines) voor zowel routine als niet routine situaties.
Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Je bent bereid om incidenteel naar een andere locatie af te reizen voor overleg of training.

Je bent verantwoordelijk voor de dagelijkse Quality Assurance ondersteuning binnen onze productielocatie.
Je bent de schakel tussen de operationele productieteams en de Qualified Person (QP).
Je geeft richting op de werkvloer betreffende Good Manufacturing Practices (GMP) compliance.
Je bent betrokken bij het uitvoeren van deviatie management en root cause onderzoek incl CAPA, equipment installatie, kwalificatie en validatie.
Je beoordeelt en keurt productiedocumenten en -protocollen goed en bent GMP compliance kennisdrager voor de operationele processen bij productie.
Je werkt nauw samen met andere QA Officer(s) en de QP om alle activiteiten van Quality Assurance efficiënt en effectief uit te voeren.
Je rapporteert aan de QA Lead.