Validatie Engineer
- Landelijk
- 3200.00 - 4500.00
- 32-40 uren
- MBO+
Opdrachtgever
Onze relatie levert geïntegreerde oplossingen voor laboratoria in pharma en ziekenhuizen die tot doel hebben om de activiteiten beheersbaar te maken en te laten voldoen aan de gelendende compliancy regelgeving.
Opdrachtgever
Onze relatie levert geïntegreerde oplossingen voor laboratoria in pharma en ziekenhuizen die tot doel hebben om de activiteiten beheersbaar te maken en te laten voldoen aan de gelendende compliancy regelgeving.
functie Vereisten
Je hebt een voltooide opleiding bijvoorbeeld op het gebied van life science, biotechnologie, farmaceutische technologie, procestechniek of levensmiddelentechnologie (niveau MBO of hoger).Deze kennis en vaardigheden kunnen ook op een andere maniere worden bewezen, bijvoorbeeld door jarenlange beroepservaring en scholing passend bij de functie.
Ervaring in de cGMP-gereguleerde farmaceutische omgeving, thermische procesvalidatie en systeemkwalificatie is een voordeel
Verder heb je;
- Een open, dynamische en innovatieve persoonlijkheid met een hoge mate van zelfstandigheid.
- Een analytische en conceptuele werkwijze, initiatief en de motivatie om processen continu te verbeteren.
- Ondernemende denkwijze, verantwoordelijkheidsgevoel en uitstekende communicatieve eigenschappen.
- Goede computervaardigheden (Office 365)
- Goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. Frans is een pré
- Je hebt Rijbewijs B/E en ben bereid om binnen de Benelux te reizen.
Wat krijg je?
- Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
- Collectieve WGA/WIA verzekering
- NBBU/ABU cao
- 25 vakantiedagen
- 8,33% vakantiegeld
- 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
- Reiskostenvergoeding of de inzet van een leasauto
Werkzaamheden
In de rol van Validatie Engineer ben je dagelijks op weg naar diverse opdrachtgevers. Je bent verantwoordelijk voor het valideren van apparatuur en systemen bij de opdrachtgever. Je verricht metingen, interpreteert deze en brengt verslag uit. Eventueel geef je advies aan de opdrachtgever. Door de hoge en strenge eisen is het van wezenlijk belang dat deze toetsing wordt uitgevoerd door een gespecialiseerd bedrijf als onze relatie met behulp van gevalideerde apparatuur. Op deze manier kunnen onze opdrachtgevers met het validatierapport aantonen dat de eisen waarmee zij werken ook zijn geborgd voor hun klanten. Je werkzaamheden bestaan uit:- Het schrijven, beoordelen, goedkeuren en uitvoeren van validatiedocumentatie, inclusief protocollen, samenvattende rapporten, procedures en andere documenten (IQ/OQ/PQ).
- Contact onderhouden met klanten om validatiedocumentatie te ontwikkelen, projecten te plannen en studieresultaten te communiceren.
- Analyseren en interpreteren van gegevens uit kwalificatieonderzoeken en bepalen of deze voldoen aan acceptatiecriteria.
- Uitvoeren van kalibraties en verificaties ter ondersteuning van validatie- en engineeringprojecten.
- Onderhouden van apparatuur van de validatieafdeling.
- Registratie en afstemming van projectkosten en verzamelen van de benodigde informatie voor de eindafrekening.
