Validation Engineer
- Zwolle
- 4000.00 - 6000.00
- 32-40 uren
- HBO
Opdrachtgever
Onze opdrachtgever levert engineering en operationele diensten voor de Life Sciences-sector.
Opdrachtgever
Onze opdrachtgever levert engineering en operationele diensten voor de Life Sciences-sector. Hun expertise beslaat alle essentiële vakgebieden binnen de Life Sciences. Zo zijn ze actief in functies binnen Operations en Maintenance, Laboratoria, Supply Chain en Quality Assurance. Ook op gebieden als Regulatory Affairs, Clinical Operations en Data Management weten ze precies wat er speel en waar kansen liggen voor zowel professionals als organisaties.
functie Vereisten
- HBO-opleiding in levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie of techniek.
- Minimaal 3-5 jaar ervaring in een vergelijkbare QA/validatie rol.
- Kennis van validatiemethoden, projectmanagement, risicoanalyse (FMEA), Lean Six Sigma (Green Belt is een pré).
- Ervaring met data-integriteit, system life cycle en validatie van geautomatiseerde systemen.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Wat krijg je?
- Pensioenopbouw vanaf de eerste dag
- Collectieve WGA/WIA verzekering
- NBBU/ABU cao
- 25 vakantiedagen
- 8,33% vakantiegeld
- 100% doorbetaling bij ziekte na één wachtdag
- Reiskostenvergoeding
Werkzaamheden
Als Validation Engineer binnen het QA Validation team ben je verantwoordelijk voor het beheer en de uitvoering van validatieactiviteiten rondom apparatuur, installaties en processen. Je werkt nauw samen met collega’s van QA, Engineering en Productie, voornamelijk binnen projectstructuren.Je focus ligt op:
- Kwalificatie en validatie van systemen, installaties en geautomatiseerde procescontrole systemen.
- Projectvalidatie: coördinatie en uitvoering van (her)validaties.
- Change control: borging van wijzigingen aan gevalideerde systemen.
- Kwaliteitsborging binnen multidisciplinaire projectteams.
- Documentatie: opstellen van validatieprotocollen en rapportages.
Projecten waarvoor we versterking zoeken:
We zoeken een contractor die direct inzetbaar is op aankomende Facility Upgrades:
- Continuous Improvement Plan afgestemd op GMP.
- Verbetering van zonering, inclusief verplaatsing van een faciliteit.
